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由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科，預計於4月下旬由興櫃轉上櫃，今（17）日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展，未來兩項新藥將增加公司很大優勢。
生華科定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept)，以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，由於具高難度與高風險，但First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展。
CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，也可用於其他藥物優先審查。
生華科表示，目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期，而新開發藥品未能補足營收缺口下，也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此，以孤情趣跳蛋推荐兒藥的開發策略，爭取快速進入市場的優勢，也正是生華科的利基之一。
另外，要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準，實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護，具開發潛力外，藥物必須具安全性，以確保病患藥物使用安全上無虞，另外由於審核委員多為關鍵意見領袖，許多兼具有FDA新藥審查委員的身份，因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下，也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。
▲行政院發言人徐國勇。（圖／資料照，記者楊佳穎攝）
政治中心／情趣按摩椅教學台北報導
一名在台印尼女移工疑似因涉嫌加入伊斯蘭國（IS），遭台灣警方逮捕並遣返雅加達；而行政院24日晚間則表示，移民署專勤隊日前接獲檢舉，一名印尼移工從事與許可目的不符之工作，經現場查獲與檢舉內容相符，並發現其居留證效期已屆，依入出國及移民法予以限期離境。
綜合印尼媒體報導，有印尼官員表示，台灣政府日前與美國聯邦調查局（FBI）合作，以涉嫌加入IS為由，逮捕1名在台工作的印尼女外勞，並遣返雅加達；雅加達國際機場移民局官員也接獲台灣方面通知，將遣返1名疑似IS成員的印尼女公民回雅加達，名為特莉（Tri Astiningsih）。
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